莱凯医疗器械（北京）有限公司陈述，因为瑞士公司在对产品做自查中发现，为其供给灭菌服务的供货商在对一次性运用无菌激光光纤和可重复运用激光光纤进行灭菌时，存在未严厉依照灭菌操作规程做相关操作的危险等原因，瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司对其出产的 一次性运用无菌激光光纤，可重复运用激光光纤（注册或备案号：国械注进，国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
莱凯医疗器械（北京）有限公司陈述，因为瑞士公司在对产品做自查中发现，为其供给灭菌服务的供货商在对一次性运用无菌激光光纤和可重复运用激光光纤进行灭菌时，存在未严厉依照灭菌操作规程做相关操作的危险等原因，瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司对其出产的 一次性运用无菌激光光纤，可重复运用激光光纤（注册或备案号：国械注进，国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
