中商情报网讯：现在，咱们国家医疗器械职业施行分类监督管理，监督管理包含监督医疗器械产品、出产和运营企业，监督产品旨在验证产品的安全性和有用性，对医疗器械产品施行分类管理、施行注册与存案准则；监督出产和运营企业旨在确保产品质量安稳、安全和有用，对医疗器械出产和运营企业施行存案和答应准则。详细如下图所示：

  注：医疗器械注册证、医疗器械出产答应证及医疗器械运营答应证有用期均为5年。

  通过十多年的加快速度进行开展，我国医疗器械职业现已从专心于低价值耗材转向出资高端和高的附加价值范畴。在医疗器械产品方面，2020年，全国有用产品注册量达187062件，同比增加24.7%；其间，二类产品初次注册量为15156件，三类产品初次注册量为865件。