我国医疗器械工业由小到大，迅速开展，现已成为一个产品类别比较完全、立异才能不断增强、商场需求非常旺盛的朝阳工业。特别是近年来，医疗器械工业开展速度进一步加速，接连多年产量坚持两位数添加，产品出口的数量和科技含量也不断进步。

  据我国医药物资协会医疗器械分会抽样调查计算，2015全年我国医疗器械商场出售规划约为3080亿元，比2014年度的2556亿元添加了524亿元，均匀添加率约为20.05%。从近年来医疗器械和医药工业总产量增速来看，医疗器械的开展速度总体上快于医药工业。

  图表1：2009-2015年我国医疗器械职业规划添加状况（单位：亿元，%）

  从近三年我国医疗器械商场的产品结构来看，印象确诊设备占有最大的商场份额，近几年均坚持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占有20%左右的商场份额；骨科及植入性医疗器械商场份额不断下降；剩下的商场份额被牙科及其他类器械所占有。

  医疗器械约有一万种产品，34个类别，4000家企业，如保健器械、高分子塑料产品也是其间的一部分，简直悉数制件触及模具。大到高压氧舱，小到助听器、心脏起博器等，高分子复合材料成形、生物生命工程，医疗器械器件零部件出产配套的精细、超精细模具在医疗器械制作中具有无足轻重的位置。

  2008-2015年，我国医疗器械职业出售收入由659亿元添加至3080亿元，依照模具工业1:100的带动效应来看，2015年医疗器械模具的商场规划在30.80亿元。

  目前我国在医疗器械模具方面只占全球2%的份额，药品与医疗器械消费比只要2.5:1，而发达国家是1:1；美国在医用塑料方面的人均年耗费费用为300美元，而我国只要30元人民币，可见开展潜力之大。

  我国医疗模具使用寿数低精冲模寿数一般只要国外先进水平的1/3左右，出产周期长，质量可靠性与稳定性较差等长时间困扰职业开展的问题亟待解决。与此同时，我国在研制才能、人员素质、对模具设计制作的基础理论与技能的研讨等方面也存在较大距离，因而形成在模具新范畴的开辟和新产品的开发上较慢，高技能含量模具的份额比国外也要低得多国外约为60%左右，国内缺乏40%。

  我国的医械模具企业具有出产部分中心医疗器械模具的才能。因为企业多为中小企业，虽然有其才能，但没有国外的出产规范与质量操控，所以产品的质量有待进步。

  以上数据来历参阅前瞻工业研讨院发布的《2016-2021年我国模具钢职业开展前景与出资猜测剖析陈述》。

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